Apple Watchは1分間に120拍を超える心拍数で心房細動(AFib)を検出しない

Apple Watchは1分間に120拍を超える心拍数で心房細動(AFib)を検出しない

Apple Watchは、運動と睡眠の追跡、転倒検出など、さまざまな健康関連機能を提供します

これらの従来の機能を超えて、最新のApple Watchには、心房細動(AFib)の検出のために米国食品医薬品局(FDA)によって承認されたECGアプリが含まれています

1分間に120拍を超える心拍数でAFibを検出しない

ニューイングランド医学ジャーナル(New England Journal of Medicine:NEJM)に掲載された2019年の研究では、8ヶ月間に約42万人の「不規則なパルス」のスマートウォッチによるこの検出を調べました

Appleが資金を提供したこの研究では、Apple Watchが心房細動(AFib)を検出するのに効果的であると結論付け、スマートウォッチ通知の84%が心房細動に対する警告に正確であると述べた

言い換えれば、研究者たちは、Apple Watchが不整脈を検出する上で効果的な消費者デバイスであると判断しました

しかし、この機能の承認のためにAppleがFDAに提供した情報によると、この研究では見つからなかったこと(あるいはより正確には調べなかった)は、Apple Watchが毎分120拍を超える心拍数で心房細動(AFib)を検出または分類しないことです

AppleはApple Watchのサポートページで、Apple Watchが心房細動(AFib)を診断しないことを明らかにしました

実際、Apple Watchの通知は、正確な診断のために医師によるフォローアップが必要な一般的な兆候と言います

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Appleはまた、次のように記載しています

Apple Watchは常にAFibを探しているわけではありません。これは、Apple WatchがAFibのすべてのインスタンスを検出できず、AFibを使用しているユーザーが通知を受け取れないことを意味します

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研究によると、患者のおよそ3分の1が120を超える心拍数を示しました、さらに、これらの患者の一部は、心房細動(AFib)の急速な速度と症状を制御する薬物療法であるベータ遮断薬を投与されていました

ベータ遮断薬は心拍数の直接的な減少を引き起こすため、この患者集団は未治療の患者グループに典型的な心拍数よりも遅くなる可能性があり、その結果、より大きな集団の真の心房細動(AFib)心拍数が過小評価されることになります

Circulationで発表された別の最近の臨床研究では、心臓手術後の患者のグループで心房細動(AFib)を検出するApple Watchの能力を調査しました

これはこの手術後の一般的な合併症です。この調査では、Apple Watchが90のインスタンスのうち34のみで異常を検出したことがわかりました。精度はわずか41%です

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責任はどこにあるのでしょうか?

不規則な心拍のApple Watchによる実際の検出は、科学的および法的に健全なAppleの用語では正確です

しかし、ユーザーにとっては、デバイスの実用的なアプリケーションに関しては、細かい印刷についてはあまりかまわないでしょう

その結果、グレーゾーンになり、Apple Watchが「心臓の健康」を監視する方法の詳細について、消費者がより高いレベルで理解する必要があります

少しの情報が役立つこともあれば、危険なこともありますが、決定的なことはめったにありません、明らかなことは、ケアにおける消費者コラボレーションへの進化する道です

Apple Watchの受動的な性質は、実際にはさらなる専門的なケアを促すチェックの一種です、確かに、Appleはこの問題に対処し、潜在的に現在の120 bpmの制限を超えて範囲を拡大することができますが、消費者は関与し続け、そのようなツールが検出の終わりではなく、ほんの始まりであることを理解する必要があります

そして、医療技術のさらなる成功を促進するのは、このパートナーシップ(消費者と医師に情報を提供)です

(Via Fortune.)











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