MACお宝鑑定団のBlogによると

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の3の規定に基づく医薬品等外国製造業者の認定・登録番号に関して「認定・登録外国製造業者リスト」（令和2年6月1日現在）を更新し、その中にAppleが認定登録されていることが判明しました


法人部分業者コード：112941、事業所部分業者コード：001、認定・登録番号：BG30403315、認定・登録（更新）年月日2020/5/25となっています

日本におけるApple Watchの「ECG」（心電図）機能を提供するために、認定を受けたと考えられます。

(Via MACお宝鑑定団のBlog.)

9to5Macでも、次のようにコメントしています

このレジストリが何であるかについては日本の文書は明らかではないが、Appleが日本でのECGアプリの発売許可を得ている可能性が非常に高い


Appleは通常、新しい国で心電図機能と不規則な心拍リズム通知を有効にするために、watchOSアップデートをリリースする必要があります

(Via 9to5Mac.)

やっと、日本でもECGの利用が可能になる日が来るのか、期待して待ちたいと思います