カナダ保健省、AppleからのApple Watch Series 4のECG機能の申請を受けていないと発表
Apple Watch Series 4のECG機能
Appleは先週「watchOS 5.1.2」正式版をリリースし、Apple Watch Series 4での心電図(ECG)機能を米国で利用が可能となりました、しかし、米国以外での詳細は不明です
カナダ保健省は、Apple Watch Series 4 心電図(ECG)機能用の医療機器アプリケーションを受け取ったかどうかを尋ねられたとき、まだAppleからそのようなアプリケーションを受け取っていないと説明し、さらに、政府機関は「医療機器ライセンス申請」の提出の決定は、製造業者次第であると指摘しました
これまでの報告では、Appleはカナダ保健省と協力して、Apple Watch Series 4 心電図(ECG)機能をカナダに持ち込むことを提案しましたが、こうした取り組みの現状は不明です
さらに、Apple Watch Series 4 心電図(ECG)はもともとシステム領域の設定によってのみ制限されていたため、これらの設定を米国以外の国でも使用できるように変更することができます
しかし、先週の心電図(ECG)機能の正式リリースで、この回避策を無効にするための新たな検証が追加さました、したがって、Apple Watch Series 4 心電図(ECG)機能アプリは現時点では米国のみに限定されており、国際的な詳細は不明です
@GovCanHealth have you received a medical device application for the Apple Watch Series 4 with the EKG feature?
— Gary Ng (@gary_ng) 2018年12月7日
(Via 9to5Mac.)
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