FDA承認

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Apple Watchの心房細動履歴機能が、FDAの医療機器評価認定を取得
はじめに 画期的な進展として、米国食品医薬品局(FDA)はApple Watchの心房細動(AFib)履歴機能を厳格な医療機器開発ツール(MDDT)プログラムの下で承認しました。 このプログラムは、医療専門家が信頼できるデバイスを指定するもので、Apple Watchは、心房細動を推定する非侵襲的な方法としてMDDTの...