アメリカ食品医薬品局(FDA)は、AliveCorの Kardiaband EKGリーダーを、Apple Watchの最初の医療機器アクセサリーとして承認

アメリカ食品医薬品局(FDA)は、AliveCorの Kardiaband EKGリーダーを、Apple Watchの最初の医療機器アクセサリーとして承認

Kardiaband EKGリーダー

欧州では、Kardiaband for Apple Watch用のバージョンを使用することができましたが、アメリカ食品医薬品局(FDA)の新しい認可により、Apple Watchアクセサリでは米国の医療機器として初めて米国での使用が可能になりました

今まで、AliveCorはスマートフォンの背面に付いていたKardiaMobileデバイスを使用していて、異常な心臓リズムと心房細動(AFib)を検出するアプリとペアになっていました

新しいApple WatchアクセサリであるKardiabandは、同じことをするためにWatchバンドのスロットをクリックします

読み取るのにこれまでのように、両手でスマートフォンを30秒間保持する必要はなく、バンドの内蔵センサーに触れるだけで、連続的に読み込むことが出来ます


AliveCorは、SmartRhythmというソフトウェア機能を導入しています
これはディープニューラルネットワークを使用して心拍数を把握し、KardiabandまたはKardiaMobile EKGリーダーを使用して異常心拍を検出する可能性があります

Apple Watchに内蔵されている心拍数モニタを使用して、異常な心調律を検出するために行われたいくつかの研究があります
この春、UCSFとCardiogramは、DeepHeartと呼ばれるAIベースのアルゴリズムと組み合わせて、Apple Watchが異常な心調律を97%の精度で検出できるとの研究結果を発表しています

その後、eHealthの同じ研究では、内蔵のセンサーを使用して同様の精度で睡眠時無呼吸と高血圧を検出することができたと結論付けました。

しかし、AliveCorのCEO、Vic Gundotra氏が指摘しているように、FDAの認可を受けて医療用デバイスとして使用することは、検出できることと別のものです

EKG(心電図)は、通常、オフィスや病院でのみ使用できます
そして、生命を脅かすイベントの後でなければなりません、心臓をチェックし読影を医師に直接送ることができます

心臓発作や脳卒中の予防に不可欠なセンサーが常に手首にあることです

心房細動(AFib)は、最も一般的な心臓不整脈であり、脳卒中の主要な原因です、実際に 40歳以上の成人4人に1人が危険にさらされる可能性があります

AliveCorのCEO、Vic Gundotra氏は次のように述べています

“これは医療機器です”、あなたの心臓が不規則である可能性があると言う、おもちゃではありません
これはFDAが承認したデバイスです、私の人生でこれまでにやったことの中で最も難しいことの一つだ

AliveCorのオフィシャルサイトはこちらです

(Via TechCrunch.)


ちなみに「KardiaBand」は、199ドルです
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では、では・・・



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