AppleはApple Watchで病気のスクリーニング計画を進めており、臨床研究から始まっています

今月初め Appleは、スマートウォッチの心拍数モニタが、心房細動と呼ばれる異常な心臓リズムを正確に拾うことができるかどうかを評価するため、スタンフォードの臨床医と提携していると発表しました

血栓や脳卒中に関連するその健康状態は、検出された場合に治療することがでます

1つの研究は、大したことのがないように思われるかもしれません、しかし結果が十分に有望である場合、 Apple はその製品を調整してユーザーに致命的な結果がないかどうかを調べるための未来を考えます

しかし、Appleがそこに到達する前に、いくつかの大きな課題が残っています

CNBC は、医師や規制の専門家にどのようにユーザーを支援し、Apple が不安を生み出したり、すでに負荷ヘルスケアシステムにコストを追加することなく、より多くのApple Watchを販売するのを手助けする方法を見つけ出そうとしているのか話を聞きました

今後の課題

Appleは研究の実施理由について話していません

しかし、COOのJeff Williams氏は、Apple Watchが手遅れになる前に、それが遅すぎる前に、潜在的な健康上の問題を示したいくつかのユーザーストーリーを披露し、潜在的に命を救ったといういくつかを紹介しました

AliveCorやCardiogramなどの他のハイテク企業は、従来の病院検査と比較して、心房細動を検出するためにApple Watchの心拍数モニタを使用するための高精度レートを示す研究を既に委託しています

しかし、常に医学の場合と同様に、それは聞こえるほどシンプルではありません

まず、ウェアラブルで一般の人口をスクリーニングすると、高い誤認率が発生します
そのため、多くの保健連合会では、高齢者または脳卒中をすでに経験している人々のスクリーニングを推奨しています

心臓学者でAliveCorの共同設立者のデイブ・アルバート博士が語ったのは、心臓の電気的活動の問題を診断するモバイル医療機器に関して、ほとんどの保険会社は費用を負担するつもりはありません

リスクのあるグループをターゲットとする

CNBCの心臓内科医の大部分は、ハイリスクグループをターゲットにしているとAppleが考えていると話しました

これは一般的に、最も幅広い視聴者を可能にしようとしている消費者向けの大手企業にとっての戦略転換かもしれない

しかし、一部のアナリストは、同社が例外を作り、健康面では狭くなる可能性があることに同意しています

CNBCは、今年初めに、非侵襲的なグルコースモニタリングに取り組んでいるチームを持っていると報告しました。これは、主に糖尿病患者の利益です

Creative Strategies社のアナリスト、Tim Bajarin氏は、「Appleがやっていることのほとんどは非常に幅広く、健康面でフィットネスに結びついている」と語った。

「しかし、私は特定の視聴者が彼らのために可能性の領域外ではないと思う」

さらに、Appleは現在 Aetnaの保険会社と提携しており、Aetnaの保険会社はそのメンバーのためにApple watchの代金を補助することを検討している

ターゲットを絞った人口のためのスクリーニングツールを開発することは、他の保険会社、特に高齢者を対象とし、メンバーが深刻で高価な健康問題を抱えないようにする方法を模索している保険会社と同様のパートナーシップを築くのに役立ちます

FDA（アメリカ食品医薬品局 ：Food and Drug Administration）のハードル

Apple Watchは確かに病気のスクリーニングツールになるかもしれません、しかしながら実際の診断ツールになるためには、規制上のハードルがあります、後者は臨床研究および研究に大きな投資を必要とします

例えば、AliveCorは、心房細動を診断するために連邦規制当局によって承認される前に、何年もの研究を実施しなければなりませんでした
Apple Watchとは違って、それは不整脈を診断するためのゴールデンスタンダードと考えられる心電図を使用します

「心拍センサーは、診断請求に必要な信頼性と精度のレベルを示す非常に困難な時期を迎えるだろう」と弁護士のエプスタイン・ベッカー＆グリーンのFDA専門家、Bradley Merrill Thompson氏は語っています

いずれにしても、Thompson氏が指摘しているように、Appleは調査を製品に生かす場合に規制プロセスのいくつかの種類に直面するでしょう

それは、Appleにとっては前例のない領域であり、エレガントな製品を設計するよりも多くを考える必要があると思えます

「ソフトウェアは、ソフトウェアの遭遇が実際に患者に適切なケアにつながることを示すことへの信頼性を超えなければならない」と彼は語りました

(Via CNBC.)


人の生死を担うわけですから、iT機器のようにバグは在って当然？と言うわけにはいかないので、相当な強い規制が在ることは理解できます

しかしながら、検査や診断のために病院に通う時間や料金を考えて躊躇する人も多いのも事実です

そのために発見が遅れて手遅れになる場合も多いと思われます

Appleには、この壁を乗り越えて欲しいと期待しています


では、では・・・