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Apple、ECG機能に焦点を当てた新しいAppleWatch Series 6の広告をまもなく公開

酔いどれ — Thu, 28 Jan 2021 00:11:12 +0000

Appleは、Apple Watchの新しい広告で、「ECG」アプリと、いつでもどこでも機能する機能に焦点を当てています

AdAgeと9to5Macが見つけたこの広告には、Apple WatchのECG機能を使っている人を示しています

この広告を非常に優れたものにしているのは、ECGアプリがビーチ、映画館、歯科医の椅子など、いつでもどこでも使用できることを示しているからです

心電図アプリは、Apple Watch Series 4、Series 5、Series 6に搭載されている電気心臓センサーを使って心拍とリズムを記録し、不規則なリズムの一種である心房細動（AFib）の有無を確認することができます

心電図アプリは、心臓を鼓動させる電気パルスを表す心電図を記録します。心電図アプリは、心拍数を取得し、心臓の上室と下室がリズムにあるかどうかを確認するために、これらのパルスをチェックします。彼らはリズムの外にしている場合は、心房細動の可能性があります

この広告はまだソーシャルメディアには登場していませんが、遅かれ早かれFacebook、Twitter、YouTubeに登場すると考えられています

Appleの心電図機能は、すでに命を救うことが証明されているし、それが長く続く可能性があります

この広告はさらに、Apple Watchが数年前に発売されたばかりのウェアラブルが予想もしていなかった方法でAppleWatchがすべて健康に関するものであるという点を思い起こさせます

日本でも、昨日のwatchOS 7.3およびiOS 14.4のリリースにより心電図(ECG)アプリの利用が可能となっています

Appleが説明する「心電図アプリケーション」と「不規則な心拍の通知プログラム」の使用説明

酔いどれ — Wed, 27 Jan 2021 03:13:55 +0000

Appleは本日、iOS 14.4およびwatchOS 7.3をリリースし、Apple Watchで心電図と不規則な心拍の通知に対応しました

Appleは、これらを使用する前に、必ず使用説明（IFU）を読んで説明に従ってくださいと「Appleの心電図アプリケーションの使用説明」「Appleの不規則な心拍の通知プログラムの使用説明」のPDFを公開しています

Appleの心電図アプリケーションの使用説明

使用目的

「心電図」Appは、第1誘導心電図に類似したシングルチャンネル心電図を作成、記録、保存、転送、及び表示する家庭用のプログラムです。取得した心電図を解析し、洞調律または心房細動を示唆する波形を分類して、ユーザ一に通知します

「心電図」Appを使用する

「心電図」Appを利用できる地域および対応するデバイスについては以下のWeb サイトをご覧ください：https://support.apple.com/HT208955
Apple WatchおよびiPhoneを最新の0Sにアップデ一卜します
iPhoneで「ヘルスケア」Appを開き、「ブラウズ」を選択します
「心臓」に移動して、「心電図」を選択します
画面指示に従います
「キャンセル」をタップすればいつでもオンボーディング（使用開始ガイド）を終了できます
オンボーディングが完了した、Apple Watch上の「心電図」Appを使って心電図を取ることができます

心電図を記録する

「設定」>「一般」>「ウォッチの向き」で選択した側の手首にApple Watchをびったりと装着します
Apple Watchで「心電図」Appを開きます
両腕を机または膝の上に置き、Digital Crownに指を当てます、セッション中に Digital Crownを押さえる必要はありません
記録には30秒かかります

心電図解析

読み取りが正常に完了すると、「心電図」Appに以下のいずれかの分類が表示されます：
- 洞調律：洞調律という結果は、心臓が50〜100BPMの一定のパターンで拍動していることを意味します
- 心房細動：心房細動という結果は、心臓が50〜120BPMの不規則なバタ一ンで拍動していることを意味します
- . 判定不能：判定不能という結果は、記録を分類できないことを意味します。これは、記録中に両腕を机の上に置いていなかったり、Apple Watch を緩く装着していたりといったさまざまな理由で生じます。まれに、生理条件によって記録の作成に十分な信号を生成できない方もいらっしやいます
- 低心拍数/高心拍数：心拍数が50BPMを下回るか120BPMを上回ると、「心電図」 Appの心房細動（AFib)を確認する機能が影響を受け、当該結果は判定不能と見なされます
- 心電図の記録が完了すると、心電図データが解析されます。まず、記録の長さが 25秒以上あるかどうかが確認されます。25秒以上であれば、次に、洞調律なのか心房細動（AFib)が存在するのか、あるいは「判定不能」の結果が正当であるかどうかが判断されます
- 「心電図」Appの心電図記録の結果画面では、結果についての詳細が表示されます。詳細な説明はiPhoneにも表示されます
- 心電図の結果に心房細動（AFib)の存在が示されても、これは所見の1つの候補にすぎません。自覚症状や不安がある場合には、医師に相談してください。緊急事態であると感じた場合には、救急車を呼んでください
- 「洞調律」という結果は、心拍数が1分間に50〜100であり、心臓が一定のバタ一ンで拍動していることを意味します
- 「判定不能」という結果は、アーチファクトやノイズが多くて適切な信号を取得できなかったり、「心電図」Appでは分類できない心房細動（AFib)以外の不整脈の存在が疑われたり、心拍数が100〜120BPMであったりすることを意味します。まれに、生理条件によって記録の作成に十分な信号を生成できない方もいらっしやいます。オンボーディング（使用開始ガイド）の間に「判定不能」についての詳細を知ることができます。これには、iPhoneの「ヘルスケア」Appの「心電図」領域にある説明を表示するか、「心電図」Appの「i」アイコンをタップして詳細情報を表示します
- 特定の薬剤の影響や、心臓から電気信号が適切に伝わらなかったことによって、低い心拍数が計測されることがあります。トップアスリートを養成するための卜レーニングも心拍数を下げます
- 運動、ストレス、緊張、アルコール脱水、感染症、心房細動（AFib)その他の不整脈によって、高い心拍数が計測されることがあります
- 記録が不十分なために「判定不能」の結果が出た場合は、心電図の記録をやり直してみてください。心電図のとりかたはオンボーディング（使用開始ガイド）の間に確認できます。または、iPhoneの「ヘルスケア」Appの「心電図」領域にある「記録をとる」をタップしても確認できます
- すべての心電図はiPhoneの「ヘルスケア」Appに同期されます。「ヘルスケア」App を使えば心電図を臨床医と共有できます
Apple Watchで「心電図」Appを削除および復元する（iOS13以降およびwatchOS 6以降）
- Apple Watchで「心電図」Appを削除する
  - Apple Watchでホ一厶画面に移動します
  - グリッド表示の場合は、アイコンが揺れ始めるまで軽くタツチして押さえたままにします
  - Appをタップして、次に「X」アイコンをタップします
  - リス卜表示の場合は、Appを左にスワイブして、ゴミ箱のアイコンをタッブします
  - 削除をタップします
  - Digital Crownを押して終了します
- Apple Watchで「心電図」Appを復元する
  - Apple WatchでApp Storeにアクセスします
  - 「心電図」Appを検索します
  - 「ダウンロード」アイコンをタップしてAppを復元します
不規則な心拍の通知機能

使用目的

不規則な心拍の通知機能（IRNF)は、脈拍数デ一タを解析し、心房細動を示唆する不規則な心柏を検出し、ユ一ザ一に通知する家庭用のプログラムです

不規則な心拍の通知機能を使用する設定/オンボーディング（使用闋始ガイド）
- 不規則な心拍の通知機能を利用できる地域および対応するデバイスについては以下の Web サイ卜をご覧ください：https://support.apple.com/HT208931
- Apple WatchおよびiPhoneを最新のOSにアップデ一卜します
- iPhoneで「ヘルスケア」Appを開き、「ブラウズ」を選択します
- 「ヘルスケアデ一タ」タブで、「心臓」をタップしてから「不規則な心拍の通知」を選択します
- 画面指示に従います
- 「キャンセル」をタップすればいつでもオンボーディング（使用開始ガイド）を終了できます
通知を受け取る
- この機能をオンにすると、心房細動（AFib)を示唆する心拍が複数の計測値から確認された場合に通知が届きます
- 医師から心房細動（AFib)と診断されたことがない場合は、この通知について医師に相談してください
- 不規則な心拍の通知機能によって収集および分析されたすベてのデ一タはiPhoneの「へルスケア」Appに保存されます。「ヘルスケア」App内のへルスケアデ一タを書き出して、これらのデータを共有することもできます
- Apple Watchのストレ一ジがいつぱいになると、新しいデ一タを収集できなくなります。その場合は、不要なApp、音楽、またはPodcastを削除して、空き領域を確保する必要があります。ストレ一ジの使用状況を確認するには、iPhoneで「Apple Watch」Appを開き、「マイウオツチ」>「一般」の順にタップしてから、「使用状況」をタップします
(Via Apple.)

Apple Watch ECG、差し迫っているiOS 14.2とwatchOS 7.1のアップデートで韓国に（ロシアでも）

酔いどれ — Mon, 02 Nov 2020 04:29:28 +0000

Appleは韓国のNewsroomで、Apple Watch Series 4およびそれ以降のモデルでは、心電図（ECG）アプリがiOS 14.2とwatchOS 7.1を通じた次期ソフトウェアアップデートを通じて、韓国で提供される予定であることを発表しています

Appleはアップデートのリリース日を明らかにしていませんが、今日のプレスリリースと、「Release Candidate」バージョンのiOS 14.2が開発者と公開ベータテスターに金曜日に公開されたという事実から、間もなくリリースされるようです

ECG機能が韓国で承認されたという噂が8月に浮上しましたが、Appleが一般公開に向けて準備するにはさらに数カ月を要しました

ECG機能は現在、ほぼ50カ国でApple Watch Series 4、5、6で利用可能で、デジタルクラウンに30秒間指を置くだけで、電気的心臓活動を直接測定することができます

不規則な心拍リズム機能は、バックグラウンドでユーザーの心拍数を断続的に測定し、それが深刻な心臓不整脈状態である可能性がある心房細動として分類される異常を検出した場合に通知を送信します

どちらの機能も医療診断とみなされているため、利用可能にするには各国の規制当局の承認が必要であり、このため機能の展開が遅れています

日本でも6月には、「認定・登録外国製造業者リスト」に登録され、9月には「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」が医療機器承認・認証を取得したことがわかっており、iOS 14.2とwatchOS 7.1で利用可能になるのではないかと、おおいに期待されています

「Apple Watchユーザガイド」にも『Apple Watchの「心電図」Appで心電図を記録する』が掲載されています

私も2年前から期待して待っている状態です

MacRumorsによると

Apple Watch Series 4以降のECGアプリは、iOS14.2とwatchOS7.1のリリースにより、ロシアでも利用できるようになるとMeduzaは報告しています

Apple WatchのECG機能、韓国で規制当局の承認を得る

酔いどれ — Tue, 11 Aug 2020 21:37:09 +0000

Apple WatchのECG機能は、まもなく韓国でも公開される可能性があります

ECG（心電図）機能は、Apple Watchに搭載されているセンサーを使って、心臓の鼓動を作る電気パルスを記録するものです、米国ではApple Watch Series 4で最初に発売されたが、Appleはこの機能の利用可能性を着実に拡大してきました

韓国に拠点を置くET Newsは、ECG機能が韓国の食品医薬品安全省から承認を受けたと報じています、これは、ECGサポートが近い将来のソフトウェアアップデートの一部として地域で展開されることを示している可能性があります

ECG機能は医療機能なので、Appleは特定の国で利用可能な機能を作る前に、政府の承認を受ける必要があります.

例えば米国では、Appleは2018年のデビュー前に食品医薬品局（Food and Drug Administration）の認可を受けています

また、6月には日本とブラジルでも、Appleは心電図アプリの規制当局の承認を得ています、現時点では、これらの国ではまだこの機能はデビューしていません

(Via Apple Insider.)

Apple WatchのECG（心電図）、いよいよ日本でも機能提供か？

酔いどれ — Sat, 06 Jun 2020 00:52:48 +0000

MACお宝鑑定団のBlogによると

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第13条の3の規定に基づく医薬品等外国製造業者の認定・登録番号に関して「認定・登録外国製造業者リスト」（令和2年6月1日現在）を更新し、その中にAppleが認定登録されていることが判明しました

法人部分業者コード：112941、事業所部分業者コード：001、認定・登録番号：BG30403315、認定・登録（更新）年月日2020/5/25となっています

日本におけるApple Watchの「ECG」（心電図）機能を提供するために、認定を受けたと考えられます。

(Via MACお宝鑑定団のBlog.)

9to5Macでも、次のようにコメントしています

このレジストリが何であるかについては日本の文書は明らかではないが、Appleが日本でのECGアプリの発売許可を得ている可能性が非常に高い

Appleは通常、新しい国で心電図機能と不規則な心拍リズム通知を有効にするために、watchOSアップデートをリリースする必要があります

(Via 9to5Mac.)

やっと、日本でもECGの利用が可能になる日が来るのか、期待して待ちたいと思います

Apple、Apple Watch Series 4の心電図(ECG)機能をカナダに提供

酔いどれ — Thu, 20 Sep 2018 21:19:28 +0000

MobileSyrupのPatrick O’Rourkeによると、AppleはHealth Watch Canadaと協力して、時期を明確にはしていませんが Apple Watchシリーズ4の全く新しいECG機能をカナダ市場にもたらすと語っています

これは、AppleがECG機能を有効にしてApple Watch Series 4を販売する許可を得るためにカナダ保健省(Health Canada)とのアプリケーションを提出したことを意味します

カナダ保健省(Health Canada)は、米国内で販売される医療機器の米国におけるFDAと同様の要件を有しています

先日のイベントでAppleは、ECGの機能性はFDAから許可を受けた米国に限定されると述べています、ただし watchOS 5用のECGアプリは、今年後半まで利用できません

Apple Watch Series 4 には、AppleのECGアプリ、内蔵センサー、デジタルクラウンに組み込まれた電極を使用して心電図を撮影するように設計された背面に新しい電気センサーが搭載されています

これにより、FDAによれば、リード式の心電図に類似したシングルチャネルECGをApple Watchに表示することができます

Apple WatchからECGを読み取るには、時計を装着した状態でデジタルクラウンに指を置く必要があります、読み込みは30秒後に完了し、心臓が正常なパターンで鼓動しているのか、心房細動の兆候があるのかを判断することができます

潜在的に命を救う機能として、Appleは確かにECG機能をできるだけ多くの国で利用できるようにしたいと考えているので、他の国の公衆衛生機関と協力している可能性も高いです

(Via MacRumors.)

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Apple、ECG機能に焦点を当てた新しいAppleWatch Series 6の広告をまもなく公開

Appleが説明する「心電図アプリケーション」と「不規則な心拍の通知プログラム」の使用説明

Appleの心電図アプリケーションの使用説明

使用目的

「心電図」Appを使用する

心電図を記録する

心電図解析

Apple Watchで「心電図」Appを削除および復元する（iOS13以降およびwatchOS 6以降）

不規則な心拍の通知機能

使用目的

不規則な心拍の通知機能を使用する設定/オンボーディング（使用闋始ガイド）

通知を受け取る

Apple Watch ECG、差し迫っているiOS 14.2とwatchOS 7.1のアップデートで韓国に（ロシアでも）

Apple WatchのECG機能、韓国で規制当局の承認を得る

Apple WatchのECG（心電図）、いよいよ日本でも機能提供か？

Apple、Apple Watch Series 4の心電図(ECG)機能をカナダに提供